Anvisa proíbe venda de insulina, tirzepatida e outros peptídeos irregulares
Agência também determinou apreensão de produtos sem registro e suspendeu lotes de dois medicamentos por problemas de qualidade
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a venda e o uso de todos os lotes de insulina produzidos pela empresa Costa Mar Comércio Licitatório. A decisão foi publicada nesta terça-feira (6), no Diário Oficial da União.
Segundo a Anvisa, a empresa distribuiu insulina glargina 3 mL/100 UI sem possuir Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) para a atividade, em desacordo com a legislação sanitária.
Uma inspeção realizada pela Vigilância Sanitária de Petrópolis (RJ), no início de setembro, constatou que a empresa não funciona no endereço cadastrado e não possui licença sanitária identificada no local.
A Costa Mar Comércio Licitatório Ltda. foi procurada, mas não havia se manifestado até a publicação da matéria.
Peptídeos e tirzepatida
A Anvisa também proibiu a comercialização de diversos peptídeos sem registro, incluindo produtos à base de tirzepatida vendidos pelo site Peptideos Pro.
A medida determina que os produtos não sejam vendidos, fabricados, distribuídos, divulgados, transportados ou utilizados. A proibição vale para pessoas físicas, empresas e veículos de comunicação.
Entre os produtos proibidos estão itens contendo tirzepatida, retatrutida e outras substâncias classificadas como peptídeos. A agência também proibiu produtos sem notificação ou cadastro na Anvisa fabricados por empresa desconhecida e comercializados pelo site Peptídeos do Brasil.
A lista de produtos que devem ser apreendidos inclui:
- BPC157 & TB500 40 mg – Alluvi Healthcare;
- NAD+ 1000 mg – Synedica Labs;
- Tirzegen 60 mg Tirzepatida – Oxygen Pharm;
- Retagen 40 mg Retatrutide – Oxygen Pharm;
- Glow GHK-CU 70 mg – Alluvi Healthcare;
- Retatrutide 40 mg – Alluvi Healthcare.
Os peptídeos são moléculas que desempenham diferentes funções no organismo e podem atuar, por exemplo, na regulação de processos biológicos. Entre as substâncias conhecidas por sua atuação relacionada ao GLP-1 estão a tirzepatida e a semaglutida, utilizadas em tratamentos para diabetes e obesidade.
Anvisa suspende lotes de medicamentos
A Anvisa também determinou a suspensão da venda, distribuição e uso do lote JNYJ1201 do medicamento Immavy 300 mg, após a fabricante Johnson & Johnson informar o recolhimento voluntário do produto.
Segundo a empresa, existe a possibilidade de presença de partículas de vidro no interior dos frascos do lote. A fabricante afirmou que identificou um frasco que não atendia às boas práticas de fabricação e decidiu realizar o recall de forma preventiva.
A agência também determinou o recolhimento do lote 0000207107 do medicamento Lizbi 2 mg/ml, fabricado pela Halex Istar Indústria Farmacêutica S.A.
De acordo com a Anvisa, foi identificado um desvio de qualidade relacionado à perda de esterilidade da solução devido ao comprometimento da integridade da embalagem primária.
A Halex Istar também foi procurada, mas não havia retornado até a publicação da matéria.
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