Segundo genérico de semaglutida é aprovado pela Anvisa e deve reduzir preço no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do segundo medicamento genérico de semaglutida no Brasil. A autorização para a Germed Farmacêutica foi publicada nesta segunda-feira (24), ampliando a oferta do princípio ativo utilizado em medicamentos como Ozempic e Wegovy.
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A semaglutida é utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade. Até o início de 2026, não havia versões genéricas do princípio ativo disponíveis no país. A primeira aprovação foi concedida à farmacêutica EMS na semana passada.
Com a nova autorização, duas empresas nacionais passam a produzir versões genéricas da semaglutida no mercado brasileiro.
Genérico de semaglutida terá quatro apresentações
O registro concedido à Germed contempla quatro apresentações do medicamento, todas em solução injetável de 1,34 mg/mL para aplicação subcutânea. Os produtos terão validade de 24 meses.
As apresentações autorizadas são:
- Cartucho de 1,5 mL com caneta aplicadora e seis agulhas;
- Kit com dois cartuchos de 1,5 mL, duas canetas aplicadoras e dez agulhas;
- Cartucho de 3 mL com caneta aplicadora e quatro agulhas;
- Kit com dois cartuchos de 3 mL, duas canetas aplicadoras e oito agulhas.
A caneta da Germed, chamada Semaclique, havia sido registrada como medicamento similar no dia 17 de agosto. O produto é similar ao Ozivy, da EMS, e agora a empresa também recebeu autorização para comercializar a versão genérica da semaglutida.
Por que a semaglutida passou a ter versões genéricas?
A possibilidade de fabricação de genéricos de semaglutida está relacionada ao fim da patente da Novo Nordisk no Brasil, ocorrido no início deste ano.
Embora medicamentos biológicos, produzidos a partir de organismos vivos, não tenham versões genéricas convencionais, a semaglutida utilizada em medicamentos como Ozempic e Wegovy é obtida por síntese química.
Essa característica permitiu que outras empresas desenvolvessem versões sintéticas do princípio ativo e solicitassem o registro de medicamentos genéricos junto à Anvisa.
Genérico de semaglutida pode ser 35% mais barato
A legislação brasileira determina que medicamentos genéricos sejam comercializados por um preço, no mínimo, 35% inferior ao do medicamento de referência.
A chegada de uma segunda fabricante nacional de semaglutida deve aumentar a concorrência no setor e pode contribuir para a redução dos preços praticados no mercado brasileiro.
Atualmente, medicamentos à base de semaglutida podem ser encontrados por valores a partir de aproximadamente R$ 460, dependendo do produto, da apresentação e do estabelecimento comercial.
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