Anvisa suspende xaropes com clobutinol por risco de arritmia grave
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a retirada imediata do mercado de todos os medicamentos que contenham clobutinol, substância presente em xaropes para tosse. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (27/4) e já está em vigor em todo o país.
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A medida abrange todas as etapas de circulação dos produtos: fabricação, importação, distribuição, comercialização, propaganda e uso. Na prática, os medicamentos com clobutinol deixam de existir legalmente no mercado brasileiro.
Risco cardíaco motivou decisão
A proibição foi baseada em um parecer técnico da área de farmacovigilância da Anvisa, que identificou riscos relevantes à saúde. Segundo o órgão, o uso da substância pode provocar arritmias cardíacas graves, relacionadas ao prolongamento do intervalo QT, uma alteração na atividade elétrica do coração que pode causar desmaios e até morte súbita.
Diante dessas evidências, a agência concluiu que os riscos superam os possíveis benefícios terapêuticos do clobutinol, o que justificou a suspensão total.
Onde o clobutinol era utilizado
O clobutinol é um princípio ativo utilizado principalmente em antitussígenos, medicamentos indicados para aliviar a tosse. Ele costuma estar presente em xaropes e outros produtos voltados ao tratamento de sintomas respiratórios.
Com a decisão, esses medicamentos deixam de poder ser vendidos ou utilizados no país.
Orientação aos pacientes
Pacientes que utilizavam produtos com clobutinol devem interromper o uso imediatamente e buscar orientação médica para substituição por alternativas seguras. A Anvisa não especificou marcas atingidas, mas reforçou que a medida vale para qualquer medicamento que contenha a substância.
Histórico de segurança
A retirada segue o princípio de avaliação contínua de risco-benefício adotado pela agência, que pode restringir ou banir produtos sempre que surgem evidências de efeitos adversos graves.
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